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The Spine Blog, Chinese Edition - 脊柱博客中文版

Saturday, July 7, 2018

X-Stop再次手术率高

​​X-Stop之类的棘突间装置设计目的是给行椎间盘切除术的老年狭窄患者提供侵入性较小的选择,这类患者围手术期并发症发生风险大。虽然最初的行业赞助试验比较X-Stop与非手术治疗时颇有希望,但随后的独立研究比较X-Stop与椎板切除术显示棘突间装置的再次手术率高.来自挪威的Lonne博士及其同事设计了一项RCT(随机对照试验),其中180名患者被随机分配到X-Stop组或采用侵入性较小的技术直接减压组(其中线结构保留)。患者年龄在5085岁之间,出现间歇性性跛行,弯腰后缓解,并且有一到两个水平的狭窄,患者可有1度的退行性腰椎滑脱。他们的分析表明应招募180名患者。在招募96名患者后,中点分析显示X-Stop组的再次手术几率比直接减压组高6倍,因此该研究提前终止。 25%的X-Stop组患者因症状顽固或再发而再次手术,直接减压组为5%。在两组之间患者报告的结果比较,两年内没有显着差异,但由于在50%的患者入选时停止研究,比较动力不足。 5%(2/41)的直接减压组患者出现偶然的硬脊膜切开手术情况,而7%(3/41)的患者因硬膜外血肿需要再次手术,其中一名患者术后2年出现持续的马尾症状。两名X-Stop患者出现棘突骨折,一名患者有脱位。

这项精心设计的RCT的作者在检测到X-Stop组中极高的再手术率时适时地决定停止研究。再次手术率与之前比较X-Stop与椎板切除术的RCT研究非常相似(分别为26%和6%)。虽然大多数应用X-Stop的患者最初症状有所改善,但症状复发率相当高,这似乎是由于在骨质减少率高的人群中出现的器械下沉或棘突骨折。目前的研究可能因为引入低度退行性腰椎滑脱(DS)的患者而受到批判,因为之前的论文报道了DS人群棘突骨折的风险增加.此外,DS患者减压后不融合是有争议的,并且通过排除这一群体,研究会更纯净。与Spine Patient Outcomes Research Trial(脊柱患者预后研究试验)报告的1%相比,导致再次手术的7%硬膜外血肿发生率似乎很高。未报告心肌梗塞,肺炎和DVT等并发症,这些可能是在X-Stop组中不太常见。这项研究增加了越来越多的文献表明X-Stop与椎板切除术相比具有不可接受的高再手术率而且它没有明显的好处。

 请阅读Lonne医生发表在115日刊的文章。它有影响到您关于棘突间装置的看法吗?请您在脊柱博客评论区留言让我们共同探讨。

 网站副编辑  Adam Pearson, MD, MS

翻译  万然   审校 王岩松  哈尔滨医科大学附属第一医院