由于硬膜外激素注射仅能短期、部分减轻腰椎神经根病患者的疼痛,研究人员已经在寻找更有效的硬膜外注射剂1 。TNF-α是一种已知的能引起腰椎神经根病的炎症介质,而依那西普则是一种有效的治疗风湿病TNF-α抑制剂。因此,依那西普有望取代激素,成为新一代疗效更好的硬膜外注射剂。来自澳大利亚的Freeman医生及其同事们进行了一项由企业赞助的、小样本量、双盲多中心随机对照试验,比较硬膜外注射3种不同剂量依那西普与安慰剂在治疗腰椎间盘突出导致的急性根性症状的疗效,并将研究结果发表在11月1日的SPINE杂志上。每组10例患者,所有患者均伴有神经根性症状,且经MRI检查证实腰椎间盘突出。患者2周内进行2次经椎间孔硬膜外注射治疗,每组的依那西普剂量各不相同。研究结果显示,与安慰剂相比,最低剂量依那西普组(0.5mg)治疗腰腿痛在临床上和统计学上均有显著获益。而与较低剂量组相比,较高剂量组(2.5mg和12.5mg)却获益更少、效果不一致。非常引人注目的是,低剂量依那西普组中50%的患者在4周后仍没有疼痛,而安慰剂组4周后无痛的患者为0。尽管本研究样本量较小,但研究结果确实显示低剂量硬膜外注射依那西普的潜在效果。
作者们出色地完成一项艰难的双盲随机对照试验,来解决一个难以研究的问题,因为疼痛是不易定量的,且一旦疗效不佳,患者会选择其他治疗方案。此外,他们设计了一个非常明确的患者队列,即经MRI检查证实的腰椎神经根病患者。以往研究的纳入和排除标准过于宽松,使得我们不清楚将研究结果应用于哪些患者。本研究显示的反向剂量反应曲线非常有趣,尽管背后机制尚不清楚,它表明了较低剂量却能产生更好的结果。之前比较依那西普和硬膜外激素的RCT试验研究显示了相矛盾的结果,一项研究表明依那西普对治疗椎管狭窄症患者有好处,而另一个研究则表明激素对神经根性症状患者更有优势2.3。鉴于这些矛盾的研究结果,硬膜外注射依那西普的疗效仍有待考证。然而,本研究纳入群体非常明确,即经证实的腰椎神经根病患者,因此该研究是有希望的。希望下一步将是一个大规模的关键试验,比较硬膜外注射依那西普,激素和盐水治疗腰椎间盘突出症的疗效,以确定依那西普是否疗效更佳。尽管目前的文献表明依那西普通常仅提供短期的,部分的缓解,但总体来说,该研究仍是提供了关于硬膜外注射疗效的一级研究。
请阅读Freeman医生发表在11月1日刊的文章。你是否对在椎间盘突出症患者神经根病的硬膜外注射依那西普的未来持乐观态度?请在脊柱博客留下您的评论让我们共同探讨。
网站副编辑 Adam
Pearson, MD, MS
翻译 陈锦旭 黄鹏
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